您好,欢迎访问濮阳宏展官方网站! 联系我们 联系客服
三类器械
3类医疗器械许可证的经营范围是什么?
发表于 2019-11-11 浏览:
文章导读:医疗器械第三类经营范围如下: 医用电子仪器设备,医用光学器具、仪器及内窥镜设备,医用磁共振设备,医用X射线设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具。 第三类医疗器械包括...
医疗器械第三类经营范围如下:

医用电子仪器设备,医用光学器具、仪器及内窥镜设备,医用磁共振设备,医用X射线设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具。

 

 

第三类医疗器械包括:

用于植入人体或支持维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、X线治疗设备、200mA以上X线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。

 

国家对医疗器械实行分类管理:
第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

 

结语:如果您想了解更多关于医疗器械许可证的内容,或者其他资质问题,可以在线咨询我们
返回上一页
上一篇:如何办理三类医疗器械许可证_三类医疗器械
下一篇:如何办理三类医疗器械许可证?

快速申请办理
称呼: *
电话: *

订单提交后,10分钟内,我们将安排工作人员和您联系!

最新资讯
联系我们

濮阳宏展财务咨询有限公司
联系人:张经理
热线:188-3826-5000
QQ:632846242
地址:濮阳中原路与振兴路容金国际1号楼3单元1701室

Copyright © 2002-2019 豫ICP备16028280号 服务支持:宏展财务